华兰生物:重组抗PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白注射液药物临床试验获批-天天热门
华兰生物:重组抗PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白注射液药物临床试验获批
2023-05-04(资料图)
华兰生物5月4日公告, 公司参股公司华兰基因工程有限公司全资子公司华兰基因工程(河南)有限公司(以下简称“基因公司”)收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2023LP00781),由基因公司申报的“重组抗PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白注射液”临床试验申请获得批准:经审查,基因公司申报的重组抗PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白注射液符合药品注册的有关要求,同意本品单药开展晚期复发或难治性恶性实体瘤的临床试验。基因公司将按照药物临床试验批准通知书的要求,尽快开展相关临床试验工作。